搜题
医疗机构购进药品的要求包括
A.禁止医务人员自行采购药品
B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种
C.执行药品进货检查验收制度
D.坚持质量优先、价格合理的采购原则
A.禁止医务人员自行采购药品
B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种
C.执行药品进货检查验收制度
D.坚持质量优先、价格合理的采购原则
答案如下：
A,C,D解析：(1)医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。故A正确。(2)医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品；同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。故B错误。(3)医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。故C正确。(4)药品采购应坚持质量优先、价格合理的采购原则。故D正确。
A,C,D解析：(1)医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。故A正确。(2)医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品；同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。故B错误。(3)医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。故C正确。(4)药品采购应坚持质量优先、价格合理的采购原则。故D正确。
有关国家基本药物动态管理的说法，正确的是
A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理
B.原则上5年调整一次
C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整
D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整
A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理
B.原则上5年调整一次
C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整
D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整
答案如下：
A,C解析：国家基本药物目录原则上每3年调整一次，经国家基本药物工作委员会审核同意才能适时组织调整。
A,C解析：国家基本药物目录原则上每3年调整一次，经国家基本药物工作委员会审核同意才能适时组织调整。
医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。
A.准确快速
B.日剂量
C.单剂量
D.按剂型分类
A.准确快速
B.日剂量
C.单剂量
D.按剂型分类
答案如下：
C解析：《医疗机构药事管理规定》规定：医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。
C解析：《医疗机构药事管理规定》规定：医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A.15曰内B.立即
C.1日内D.2日内E.3日内
A.15曰内B.立即
C.1日内D.2日内E.3日内
答案如下：
B
B
提供互联网药品信息服务的网站，发布医疗器械广告的审查批准部门是
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
答案如下：
D解析：(1)省级药品监督管理部门对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核，核发《互联网药品信息服务资格证书》。(2)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准，并注明广告审查批准文号。故选D
D解析：(1)省级药品监督管理部门对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核，核发《互联网药品信息服务资格证书》。(2)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准，并注明广告审查批准文号。故选D
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括
A.用药剂量B.中毒剂量
C.计量方式D.用药次数E.疗程期限
A.用药剂量B.中毒剂量
C.计量方式D.用药次数E.疗程期限
答案如下：
B解析：
本题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定【用法用量】：应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。
应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。
用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。
B解析：
本题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定【用法用量】：应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。
应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。
用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。
用纱布、棉花蘸取后用于皮肤或口、喉黏膜的液体制剂
A.泻下灌肠剂B.含药灌肠剂
C.涂剂D.灌洗剂
E.洗剂
A.泻下灌肠剂B.含药灌肠剂
C.涂剂D.灌洗剂
E.洗剂
答案如下：
C解析：本题考查液体制剂的用途。
涂剂是指药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳液或混悬液，供无破损皮肤揉擦用的液体制剂。洗剂是指药物的澄清溶液、混悬液、乳状液，供涂敷皮肤或冲洗用的制剂。灌肠剂包括①泻下灌肠剂是以清除粪便、降低肠压、使肠道恢复正常功能为目的使用的液体制剂。②含药灌肠剂，它是以吸收、收敛、兴奋和镇静等为目的的。③营养灌肠剂，它是患者不能经口摄取食物时而应用的灌肠剂。灌洗剂主要是指清洗阴道、尿道的液体制剂，洗胃用的液体制剂亦属灌洗剂。
C解析：本题考查液体制剂的用途。
涂剂是指药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳液或混悬液，供无破损皮肤揉擦用的液体制剂。洗剂是指药物的澄清溶液、混悬液、乳状液，供涂敷皮肤或冲洗用的制剂。灌肠剂包括①泻下灌肠剂是以清除粪便、降低肠压、使肠道恢复正常功能为目的使用的液体制剂。②含药灌肠剂，它是以吸收、收敛、兴奋和镇静等为目的的。③营养灌肠剂，它是患者不能经口摄取食物时而应用的灌肠剂。灌洗剂主要是指清洗阴道、尿道的液体制剂，洗胃用的液体制剂亦属灌洗剂。
医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
答案如下：
D解析：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选D。
D解析：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选D。
下列属于药品作为特殊商品的特征的是
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.两重性
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.两重性
答案如下：
D解析：本题考查药品作为特殊商品的特征。
药品的特殊性包括：①专属性。②两重性。③质量的重要性。④时限性。故本题答案应选D。
D解析：本题考查药品作为特殊商品的特征。
药品的特殊性包括：①专属性。②两重性。③质量的重要性。④时限性。故本题答案应选D。
可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是
A.羟丙基甲基纤维素B.硫酸钙
C.微晶纤维素D.淀粉
E.糖粉
A.羟丙基甲基纤维素B.硫酸钙
C.微晶纤维素D.淀粉
E.糖粉
答案如下：
A解析：本组题考查片剂常用辅料。
糖粉：糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
微晶纤维素(microcrystallmecellulose，MCC):微晶纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维
素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。
羟丙基甲基纤维素(hydroxypropylmethylcellulose，HPMC):这是一种最为常用的胃溶型薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常用其2%?5%的溶液作为黏合剂使用。
A解析：本组题考查片剂常用辅料。
糖粉：糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
微晶纤维素(microcrystallmecellulose，MCC):微晶纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维
素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。
羟丙基甲基纤维素(hydroxypropylmethylcellulose，HPMC):这是一种最为常用的胃溶型薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常用其2%?5%的溶液作为黏合剂使用。
中药饮片生产企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
答案如下：
A解析：此题暂无解析
A解析：此题暂无解析
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是
A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的
B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C.药品广告可以含有经使用该药品治愈患者作证明的内容
D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容
A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的
B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C.药品广告可以含有经使用该药品治愈患者作证明的内容
D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容
答案如下：
D解析：药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书为准。①《药品广告审查办法》规定，异地发布广告的，在发布前应到发布地药品广告审查机关办理备案，因此A项说法不准确；②药品广告的内容不得含有保证功效等说法，因此B项和C项说法都错误。
D解析：药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书为准。①《药品广告审查办法》规定，异地发布广告的，在发布前应到发布地药品广告审查机关办理备案，因此A项说法不准确；②药品广告的内容不得含有保证功效等说法，因此B项和C项说法都错误。
A.国家药典委员会
B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院
承担生物制品批签发相关工作的是
答案如下：
D解析：承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院；负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会；承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心；负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。
D解析：承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院；负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会；承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心；负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。
应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括
A.药品研发机构
B.药品经营企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
A.药品研发机构
B.药品经营企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
答案如下：
A解析：不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构。
A解析：不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构。
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重情节
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的"对人体健康造成严重的危害""其他特别严晕情节"及"后果特别严重"的情形进行解释。生产、销售假药，致人重度残疾，属于
答案如下：
D解析：生产、销售假药，致人重度残疾属于其他特别严重情节；造成轻伤的属于对人体健康造成严重危害；造成较大突发公共卫生事件的属于其他严重情节。故选D、C、B。
D解析：生产、销售假药，致人重度残疾属于其他特别严重情节；造成轻伤的属于对人体健康造成严重危害；造成较大突发公共卫生事件的属于其他严重情节。故选D、C、B。
在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是
A．口服泡腾剂
B．中药饮片
C．中成药
D．血液制品
A．口服泡腾剂
B．中药饮片
C．中成药
D．血液制品
答案如下：
C解析：(1)西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录。建议考生运用口诀“西中成报饮片不报”准确记忆。(2)不能纳入基本医疗保险用药的药品包括：①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类；③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。建议考生运用口诀“滋补酒泡果，血蛋白果冻(动)”准确记忆。故选C。
C解析：(1)西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录。建议考生运用口诀“西中成报饮片不报”准确记忆。(2)不能纳入基本医疗保险用药的药品包括：①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类；③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。建议考生运用口诀“滋补酒泡果，血蛋白果冻(动)”准确记忆。故选C。
A.不得调剂
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
对有严重不合理用药或者用药错误的处方
答案如下：
D解析：药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。具体包括：对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。对有严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。
D解析：药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。具体包括：对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。对有严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。
某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。
追究刑事责任时应对该个体诊所负责人查看材料
A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
追究刑事责任时应对该个体诊所负责人查看材料
A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
答案如下：
A解析：生产、销售假药罪包括三种处罚：①生产、销售假药，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；②生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金；③生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。尚未造成人员的伤害和死亡，应按照①追究刑事责任。故选A。
A解析：生产、销售假药罪包括三种处罚：①生产、销售假药，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；②生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金；③生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。尚未造成人员的伤害和死亡，应按照①追究刑事责任。故选A。
《药品生产监督管理办法(试行))》规定，药品委托生产的受托方应
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.取得该药品批准文号D.负责药品的销售
E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.取得该药品批准文号D.负责药品的销售
E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
答案如下：
A,B,E解析：
本题考查《药品生产监督管理办法》。
第四章“药品委托生产的管理”对此作出了规定。注意认清对委托方和受托方的不同规定。第二十四条药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。第二十五条药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
第二十六条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。
受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。随着《药品生产监督管理办法》的发布。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法(试行)》同时废止。
A,B,E解析：
本题考查《药品生产监督管理办法》。
第四章“药品委托生产的管理”对此作出了规定。注意认清对委托方和受托方的不同规定。第二十四条药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。第二十五条药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
第二十六条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。
受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。随着《药品生产监督管理办法》的发布。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法(试行)》同时废止。
药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格
A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内
A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内
答案如下：
B解析：抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。
B解析：抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。
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